I tamponi per camera bianca sono strumenti di campionamento appositamente progettati per essere utilizzati in ambienti controllati per rilevare e rimuovere contaminanti particellari, ionici o molecolari. Prodotti in condizioni di camera bianca ISO Classe 5-8, questi tamponi soddisfano i rigorosi requisiti di settori come la produzione di semiconduttori, l'industria farmaceutica e la biotecnologia, dove anche una contaminazione microscopica può compromettere l'integrità del prodotto.
Composizione del materiale
Maniglia : Polipropilene (PP) o polietilene (PE) con proprietà antistatiche
Testa : Poliestere (PES), schiuma o materiali non tessuti con bassa dispersione di particelle (<100 particelle per tampone)
Adesivo : Agenti leganti non migranti e privi di solventi
Standard di prestazione
Conformità alla norma ISO 14644-1 per la pulizia delle particelle sospese nell'aria
Efficienza di estrazione >95% per particelle da 0,5 μm (secondo ASTM F51)
Livelli di carica batterica <1 CFU/tampone (testato USP <71>)
Varianti
Tamponi asciutti : Per il campionamento superficiale
Tamponi pre-inumiditi : Disponibile con isopropanolo (IPA), acqua deionizzata o soluzioni detergenti proprietarie
Personalizzabile : Lunghezza (da 6" a 12"), forma della testa (piatta, appuntita o cilindrica)
Industria dei semiconduttori : Validazione della pulizia dei wafer e ispezione della fotomaschera
Prodotti farmaceutici : Monitoraggio dell'area di lavorazione asettica (secondo FDA 21 CFR Parte 211)
Dispositivi medici : Test di integrità dell'imballaggio sterile
Laboratori di ricerca : Campionamento di DNA/RNA con opzioni RNasi/DNasi-free
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Parametro |
Considerazione critica |
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Classe di pulizia |
Corrispondenza con la classificazione ISO dell'area target |
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Compatibilità chimica |
Resistenza ai solventi di processo (ad esempio acetone, HF) |
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Metodo di campionamento |
Tecnica di pulizia vs. di rotolamento per il recupero delle particelle |
Ispezione pre-uso : Verificare l'integrità della confezione e la data di scadenza
Tecnica di campionamento :
Applicare una pressione di 5-10 N durante una traiettoria di pulizia di 25 cm
Utilizzare un tampone fresco per ogni m² di area per prevenire la contaminazione incrociata
Post-campionamento : Sigillare immediatamente in sacchetti per campioni puliti
FDA : Dispositivo medico di classe I (esente 510(k))
Unione Europea : Marchio CE secondo la direttiva MDD 93/42/CEE
EMEA : Conforme all'Allegato 1 (2022) per la produzione sterile
Riciclabile : Le maniglie in PP e le teste in PES sono compatibili con i flussi di riciclaggio industriale
Basso contenuto di COV : Soddisfa i requisiti del metodo EPA 24
