I tamponi per camere bianche sono strumenti di campionamento appositamente progettati per essere utilizzati in ambienti controllati per rilevare e rimuovere contaminanti particellari, ionici o molecolari. Prodotto in condizioni di camera bianca ISO Classe 5-8, questi tamponi soddisfano requisiti rigorosi per settori come la produzione di semiconduttori, farmaceutico e biotecnologico, dove anche una contaminazione microscopica può compromettere l'integrità del prodotto.
Composizione del Materiale
Manico: Polipropilene (PP) o polietilene (PE) con proprietà antistatiche
Testa: Poliestere (PES), schiuma o materiali non tessuti con basso rilascio di particelle (<100 particelle per tampone)
Adesivo: Agenti leganti privi di solventi e non migratori
Standard di Prestazione
Conformità alla ISO 14644-1 per la pulizia delle particelle aerodisperse
Efficienza di estrazione >95% per particelle di 0,5μm (secondo ASTM F51)
Livelli di biocarico <1 CFU/tampone (testato USP <71>)
Varianti
Tamponi Asciutti: Per campionamento superficiale
Tamponi Pre-inumiditi: Disponibili con isopropanolo (IPA), acqua deionizzata o soluzioni detergenti proprietarie
Personalizzabili: Lunghezza (6" a 12"), forma della testa (piatta, appuntita o cilindrica)
Settore dei Semiconduttori: Validazione della pulizia dei wafer e ispezione dei fotomaschere
Farmaceutico: Monitoraggio delle aree di lavorazione asettica (secondo FDA 21 CFR Parte 211)
Dispositivi Medici: Test di integrità degli imballaggi sterili
Laboratori di Ricerca: Campionamento DNA/RNA con opzioni prive di RNasi/DNasi
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Parametro |
Considerazione Critica |
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Classe di Pulizia |
Corrispondenza alla classificazione ISO dell'area target |
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Compatibilità Chimica |
Resistenza ai solventi di processo (es. acetone, HF) |
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Metodo di Campionamento |
Tecnica di strisciamento vs rotolamento per il recupero delle particelle |
Ispezione Pre-Uso: Verificare l'integrità della confezione e la data di scadenza
Tecnica di Campionamento:
Applicare una pressione di 5-10N durante una traiettoria di strisciamento di 25cm
Utilizzare un tampone nuovo per ogni area di 1m² per prevenire la contaminazione incrociata
Post-Campionamento: Sigillare immediatamente in sacchetti campione puliti
FDA: Dispositivo medico di Classe I (esente da 510(k))
UE: Marchiato CE secondo MDD 93/42/EEC
EMEA: Conforme all'Allegato 1 (2022) per la produzione sterile
Riciclabile: Manici in PP e teste in PES sono compatibili con i flussi di riciclaggio industriale
Basso VOC: Soddisfa i requisiti del Metodo EPA 24
